Un informe de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los EE. UU. (GAO) publicado el 19 de marzo encontró que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) no ha seguido sus propios procedimientos ni ha cumplido con los objetivos clave con respecto a las cartas de advertencia enviadas a las empresas de productos del mar que violan las regulaciones de seguridad alimentaria.
El informe, que vino con una recomendación de la GAO para que la FDA controle si está siguiendo los procedimientos y cumpliendo los objetivos de sus cartas de advertencia, encontró que, de 125 cartas de advertencia enviadas por violaciones de inspección significativas, solo 14 fueron debidamente seguidas. El propio objetivo de la FDA, para todas las cartas de advertencia, requiere inspecciones de seguimiento dentro de los seis meses para garantizar que las infracciones se hayan corregido.
“Para las cartas que la FDA envió desde 2014 hasta principios de 2019, la FDA no siguió constantemente los procedimientos clave ni cumplió con los objetivos claves”, dijo la GAO en un comunicado de prensa.
Además, el informe de la GAO hizo referencia a un informe anterior de la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Realizado en 2017, que encontró que la FDA no clasificó adecuadamente las acciones tomadas contra ciertos importadores de productos del mar y, posteriormente, no cumplió con las inspecciones requeridas.
“El informe concluyó que, si la FDA no se aseguraba de que las violaciones de inspección significativas se corrijan de manera oportuna, la agencia no podría garantizar que estas instalaciones no produzcan ni distribuyan alimentos que sean dañinos para el público”, afirma el informe de la GAO.
El problema, según la GAO, es que la FDA no tiene un método para determinar si las cartas de advertencia enviadas a las empresas de productos del mar importados han seguido los procedimientos de manera constante, y los funcionarios de la FDA declararon que no habían realizado ninguna revisión de las cartas.
“Desarrollar un proceso de monitoreo, que podría incluir la revisión regular de datos agregados, aumentaría la conciencia de la FDA sobre si las cartas se adhieren a los procedimientos y objetivos y ayudaría a la FDA a garantizar que las violaciones importantes de seguridad alimentaria se hayan corregido adecuadamente”, dijo la GAO.
Aquí puede acceder al reporte.
